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同仁堂股票,瑞德西韦中国临床试验发表,中美为何结论相反

https://www.uusjw.com | 来源:股票学习网 | 发布时间:2020-04-30 12:00

权威医学杂志《柳叶刀》4月29日发表了瑞奇威中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹斌教授、同仁堂股票/北京协和医科大学院长王晨院士关于世界首个正在研发的抗病毒药物瑞奇威的随机、双盲、多中心临床试验论文,表明瑞奇威对重症患者无明显疗效。

同一天,吉列科技公司公布了其对397名患者的开放性临床三期试验结果,结果显示瑞奇威的早期治疗效果显著,超过半数患者在两周内出院。

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任安东尼福西(Anthony Fauci)在同一天表示,瑞奇威(Ridgeway)的阳性临床试验数据显著缩短了患者的康复时间,并将成为治疗新型冠状病毒的新标准。

作为对中美临床试验出现截然相反的结果的回应,曹斌教授,瑞特四维中国临床试验的负责人,专门对第一财经记者说,研究终点的不同导致了结果的不同,中国的研究设计更严格。同仁堂股票

中国临床试验表明,瑞奇威对严重病例无效。

《柳叶刀》李四伟最新发表的第一篇临床试验论文的通讯作者是中日友好医院副院长曹斌教授和北京协和医科大学院长王晨院士。在2月6日至3月12日对武汉10家医院招募的237名重症患者进行临床试验后,研究作者通过预先确定的临床试验主要终点得出结论:使用拉德克利夫与临床症状的改善之间几乎没有关系。

从28天死亡率来看,里奇韦组和对照组的死亡率分别为14%和13%。两组副作用分别为66%和64%。此外,临床试验结果还显示,临床症状改善的风险率为1.23。

根据该论文,尽管没有统计学意义,但是根据预定的次要终点,与使用标准疗法治疗的安慰剂组相比,使用Ridgeway治疗的患者的临床改善时间和有创机械通气时间在出现症状后10天内缩短。

"次要终点和亚组分析不能改变研究的主要发现."论文发表后,曹斌教授告诉第一财经记者。

曹斌教授向第一财经记者指出,这是一项设计合理的双盲、安慰剂对照、多中心随机试验。该项目的实施过程非常严格,很少会丢失访问。临床试验结果显示,与安慰剂对照组相比,没有观察到瑞奇威能加速住院患者的康复或降低死亡率。此外,在病毒学方面,与安慰剂对照组相比,未观察到上呼吸道和下呼吸道标本中病毒载量的快速减少。

基于上述结论,研究作者认为,未来的研究需要确定瑞西韦在早期、高剂量或与其他抗病毒药物或新型冠状病毒保护性抗体联合治疗重症患者时是否有效。

瑞特四维的中国临床试验设计包括453名重症患者,但由于样本数量不足,试验于4月16日提前终止。

《柳叶刀》在发表瑞德斯威的中国临床试验论文时,还发表了一篇由爱丁堡大学医学数据主席约翰诺里教授撰写的题为《动力不足的临床研究的挑战》的评论。

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